პიროგენები, ძირითადად ეხება ბაქტერიულ პიროგენებს, არის ზოგიერთი მიკრობული მეტაბოლიტი, ბაქტერიული გვამები და ენდოტოქსინები. როდესაც პიროგენები ადამიანის სხეულში შედიან, მათ შეუძლიათ დაარღვიონ იმუნური მარეგულირებელი სისტემა, რამაც გამოიწვიოს მთელი რიგი სიმპტომები, როგორიცაა შემცივნება, შემცივნება, ცხელება, ოფლიანობა, გულისრევა, ღებინება და სერიოზული შედეგებიც კი, როგორიცაა კომა, კოლაფსი და სიკვდილიც კი. ჩვეულებრივი სადეზინფექციო საშუალებები, როგორიცაა ფორმალდეჰიდი და წყალბადის ზეჟანგი, არ შეუძლიათ მთლიანად აღმოფხვრას პიროგენები და მათი ძლიერი სითბოს წინააღმდეგობის გამო, სველი სითბოს სტერილიზაციის მოწყობილობა ძნელია მთლიანად გაანადგუროს მათი მოქმედება. აქედან გამომდინარე, მშრალი სითბოს სტერილიზაცია გახდა ეფექტური მეთოდი პიროგენების მოსაშორებლად, რომელიც საჭიროებს სპეციალიზებულ სტერილიზაციის მოწყობილობას - მშრალი სითბოს სტერილიზაციის გვირაბის მოწყობილობას.
მშრალი სითბოს სტერილიზაციის გვირაბი არის მნიშვნელოვანი პროცესის მოწყობილობა, რომელიც გადამწყვეტ როლს ასრულებს ისეთ ინდუსტრიებში, როგორიცაა მედიცინა და საკვები. მშრალი სითბოს სტერილიზაციის მეცნიერული მეთოდებით, შესაძლებელია პროდუქციის სტერილურობისა და ხარისხის უზრუნველყოფა, რაც უზრუნველყოფს საზოგადოებრივ ჯანმრთელობას და უსაფრთხოებას და გადამწყვეტ როლს თამაშობს სტერილური წარმოების შევსების ხაზში. მისი მუშაობის პრინციპია კონტეინერის გაცხელება მშრალი ცხელი ჰაერით, სწრაფი სტერილიზაციისა და პიროგენის მოცილების მიღწევა. სტერილიზაციის ტემპერატურა ჩვეულებრივ დაყენებულია 160 ℃ ~ 180 ℃, რათა უზრუნველყოფილი იყოს, რომ პროდუქტი არ შეიცავს აქტიურ მიკროორგანიზმებს, ხოლო პიროგენის მოცილების ტემპერატურა ჩვეულებრივ არის 200 ℃ ~ 350 ℃ შორის. ჩინური ფარმაკოპეის 2010 წლის გამოცემის დანართში მითითებულია, რომ „სტერილიზაციის მეთოდი - მშრალი სითბოს სტერილიზაციის მეთოდი“ მოითხოვს 250 ℃ × 45 წუთს მშრალი სითბოს სტერილიზაციას, რომელსაც შეუძლია ეფექტურად ამოიღოს პიროგენული ნივთიერებები სტერილური პროდუქტის შესაფუთი კონტეინერებიდან.
მშრალი სითბოს სტერილიზაციის გვირაბის აღჭურვილობის მასალა, როგორც წესი, არის უჟანგავი ფოლადი, რომელიც მოითხოვს ყუთის შიდა და გარე ზედაპირების გაპრიალებას, ბრტყელ, გლუვ, მუწუკების ან ნაკაწრების გარეშე. მაღალტემპერატურულ განყოფილებაში გამოყენებული ვენტილატორი უნდა გაუძლოს 400 ℃ ტემპერატურას, ასევე მოწყობილობას უნდა ჰქონდეს ტემპერატურის მონიტორინგი, ჩაწერა, ბეჭდვა, განგაში და სხვა ფუნქციები, ასევე ქარის წნევის მონიტორინგი და ონლაინ სტერილიზაციის ფუნქციები. თითოეული სექცია.
GMP მოთხოვნების მიხედვით, მშრალი სითბოს სტერილიზაციის გვირაბები დამონტაჟებულია A კლასის უბნებში და სამუშაო ადგილის სისუფთავე ასევე უნდა აკმაყოფილებდეს 100 კლასის მოთხოვნას. ამ მოთხოვნის დასაკმაყოფილებლად, მშრალი სითბოს სტერილიზაციის გვირაბები უნდა იყოს აღჭურვილი მაღალი ეფექტურობით. ჰაერის ფილტრები და მათი განსაკუთრებული მაღალტემპერატურული გარემოს გამო, უნდა შეირჩეს მაღალი ტემპერატურის რეზისტენტული მაღალი ეფექტურობის ფილტრები. მაღალ ტემპერატურაზე მდგრადი და ეფექტური ფილტრები გადამწყვეტ როლს თამაშობენ მშრალი სითბოს სტერილიზაციის გვირაბებში. გათბობის შემდეგ, მაღალი ტემპერატურის ჰაერი უნდა გაიაროს ფილტრში, რათა უზრუნველყოს 100-მდე დონის სისუფთავე და დააკმაყოფილოს პროცესის მოთხოვნები.
მაღალი ტემპერატურის და მაღალი ეფექტურობის ფილტრების გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს მიკროორგანიზმების, სხვადასხვა ნაწილაკების და პიროგენების დაბინძურება. სტერილური წარმოების პირობების მოთხოვნებისთვის, გადამწყვეტი მნიშვნელობა აქვს უსაფრთხო და საიმედო მაღალტემპერატურაზე მდგრადი მაღალი ეფექტურობის ფილტრების არჩევას. ამ კრიტიკულ პროცესში, FAF მაღალი ტემპერატურის რეზისტენტული სერიის პროდუქტები უზრუნველყოფს მაღალი ხარისხის დაცვას მშრალი სითბოს სტერილიზაციის გვირაბებისთვის, რაც უზრუნველყოფს წარმოების პროცესის უსაფრთხოებას და ეფექტურობას.
გამოქვეყნების დრო: აგვისტო-01-2023